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糖尿病とは 23 Oct 2012 | 02:26 pm
糖尿病とは、簡単に言うと、炭水化物の代謝障害によって起こる病気です。 取り入れられた栄養素が体の中でうまく取り入れないために血液中のブドウ糖の 量が以上に多くなってしまう状態です。 取り入れられなかったブドウ糖が尿から流れ出るようになります。 これが病名の由来になっています。 尿から糖が出る事が糖尿病ではありません。 健康な人は通常、ブドウ糖を一定に保つために筋肉や脂肪細胞に必要なだけ...
Ｑ．治験に関する疑問があります。 23 Oct 2012 | 01:52 pm
質問 治験に関する疑問があります。 あまり良くない質問のような気がして、なかなか聞けずにいたんですが、ずっと気になっていて……。 治験に一度参加した人は、4ヶ月程度の間をあけないと、次の治験に参加しちゃいけないって言われてますよね。 でもこれって、同じ病院で連続して受けない限りは、バレないんじゃありませんか？ 製薬会社などにも、治験参加者の個人情報は伝わらないように、氏名の代わりに番号な...
13 薬ができるまで 18 Sep 2012 | 12:16 pm
日本で年間登場する新しい薬の数がどれくらいかご存知でしょうか？ ざっと４０から５０種類に登ると言われています。 近代的な新しい医薬品の研究開発というと古くは1928年にアレクサンダー・フレミングによって発見された世界初の抗生物質であるペニシリンを思い浮かべる人も少なくないでしょう。それまで人類が苦しんできた多くの病気にその抗菌作用が発揮され、多種多様な最近による感染症治療薬として現在でも広く用い...
12 非臨床 18 Sep 2012 | 12:16 pm
研究開発中のくすりの有効性や安全性を確かめるためには、人間を対象とした臨床試験に先立って動物などを使った実験が行われます。これを非臨床試験または前臨床試験と呼びます。 治験薬ははっきりとした効果や副作用が未知なことも多いため、いきなり人を対象に試験をすると重大な健康障害を引き起こす可能性もあり、病気を治すためのくすりが病気を作り出すことにもなりかねません。 そこで、イン・ビボと呼ばれるマウスや...
11 有償ボランティア 18 Sep 2012 | 12:16 pm
治験は本人の自由意志によって参加を決めるものです。治験に参加すると、参加者の安全や正確なデータのため様々な制限を受けることになります。たとえば、食事や運動、喫煙や飲酒はもとより、入院や通院による時間や場所を日常生活で制限されてしまいます。 そのような負担の上で治験に協力したというボランティアに謝礼金が支払われます。こういったボランティアを有償ボランティアと呼びます。 なお、治験で支払われる謝礼...
10 体験談2 18 Sep 2012 | 12:15 pm
Bさん（女性・２８歳） 大学を卒業後、身体の不自由な方をお世話する仕事をしたいと思ったので病院内で介護の仕事をしています。 ケガで介護が必要になった方もいらっしゃいますが、多くは高齢や病気のためという利用者さんです。 中には今受けている治療は症状を抑えるためだけだったり、これ以上改善が期待できない患者さんもいらっしゃいます。 そのような中、少しでも病気で苦しむ患者さんに何かできることはない...
09 体験談1 18 Sep 2012 | 12:15 pm
Aさん（男性・23歳） 治験に参加したのは19歳の時、大学のサークルの先輩が紹介してくれました。最初は負担軽減費をもらえるというので興味を惹かれましたが、先輩から治験の意義や実際の治験の様子を聞く中で、 「治験は新しい薬を世に出すものだから社会貢献になるボランティアだよ」 という言葉から参加を決めたことを覚えています。 ただ、まだ研究開発段階のくすりを体内に入れるというのに抵抗があって、一...
08 登録までの流れ 18 Sep 2012 | 12:15 pm
現在、様々な治験サイトで治験に参加するボランティア（モニター）の登録を募集しています。 治験に登録して臨床試験に参加することは社会的意義も大きいものです。なぜなら、そのくすりの病気で苦しむ患者さんたちにとって新薬の登場が病気の改善や時には命を救うことにもつながるからです。治験がスムーズに行われると、それだけそういったより効果や安全性の高い薬の登場に役立つということで、社会貢献にもなるでしょう。 ...
07 登録時注意 18 Sep 2012 | 12:14 pm
治験に登録するときにはいくつかの注意事項があります。 特に大切なことは、治験と治験との間には一定の休薬期間を置くということです。つまり、治験が終わったらすぐに次の新たな治験に参加するのではなく、数ヶ月間、時間を置くことが必要です。 そもそも、治験には開発中のくすりの数度にわたる服用や血液検査などで体力的に負担の大きい臨床試験と言えます。当然、肝臓やその他内蔵などにも負荷がかかります。自分の健康...
06 インフォームドコンセント 18 Sep 2012 | 12:14 pm
インフォームド・コンセントという言葉は医療の現場でよく聞かれるようになりました。新しいくすりを実際の患者さんに試して効果を確かめる場合、患者さん本人が自由意志によって参加を決定し、同意書や契約書を交わすことが重要です。 治験を担当する医師は、くすりの臨床試験に当たってその目的や方法、予想される効果や考えられる副作用、さらにこの治験を受けなかった場合にはどのような治療法が考えられるかなどを説明文書...
